顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜材料中14种残留溶剂量

2018年第3期

关键词:
药品包装用复合膜材料;顶空气相色谱法;残留溶剂量

Keywords
Laminated film materials for pharmaceutical packaging;headspace gas chromatography;content of residual solvent
摘要
     目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收率范围在75.34%~102.31%,检出限范围在0.001~0.004 mg·m~2,3批样品测定结果为0.09~0.24 mg·m~2。结论:本法经方法学验证,能有效地控制药品包装用复合膜材料中残留溶剂量。


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