塞来昔布有关物质的HPLC法测定

本文刊于:《中国医药工业杂志》 2018年第09期

关键词:
塞来昔布;有关物质;高效液相色谱;含量测定

Keywords
celecoxib;related substance;HPLC;content determination
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摘要
     建立了高效液相色谱法测定塞来昔布原料药中的有关物质。采用Zorbax SB-苯基柱,流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调至p H 3.0)(35∶65),检测波长215 nm。塞来昔布及其4个有关物质在0.1~10μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为95.7%~99.3%,RSD为1.23%~1.63%;各有关物质的检测限为0.01μg/ml,定量限为0.03μg/ml。本方法简便准确、重现性好、精密度高,可有效检测塞来昔布中的有关物质,为本品的质量控制提供参考。


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